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    藥物臨床試驗機構簡(jiǎn)介

    時(shí)間:2020-05-12 16:10來(lái)源:廈門(mén)眼科中心編輯:xzz瀏覽:

    【文章導讀】廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心藥物臨床試驗機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“機構”)于2017年獲得國家藥物臨床試驗(眼科專(zhuān)業(yè))資格。機構可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗……

      廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心藥物臨床試驗機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“機構”)于 2017 年獲得國家藥物臨床試驗(眼科專(zhuān)業(yè))資格。機構可承擔新藥Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗,也是承擔醫療器械、體外 診斷試劑的重要研究機構。從獲批至今,機構已承接臨床試驗項目共計 45 項(包含藥物臨床試驗項目 31 項,器械臨床試驗項目 13 項 ,體外診斷試劑試驗項目 1 項), 由本中心作為組長(cháng)單位牽頭的項目共計 8 項。




      機構每年派人員參加國家藥品監督管理局以及各地市藥學(xué)會(huì )舉辦的 GCP 培訓班,到目前為止共有 100 余人獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的 GCP 培訓證書(shū);300 余人參加各地藥學(xué)會(huì )組織的 GCP 培訓。另外,機構不斷完善各項管理制度和標準操作規程(SOP),逐步建立了臨床試驗全流程科學(xué)管理體系,充分保障臨床試驗運行的科學(xué)性和規范性。


    機構聯(lián)系電話(huà):0592-2367670

    機構傳真:0592-2367817

    機構郵箱:xmykcto@huaxiaeye.com

    機構負責人:李曉峰 院長(cháng)

    機構辦主任:李明翰 主任

    機構辦公室秘書(shū):黃文杰

    機構辦地址:廈門(mén)市湖里區五通西路 989 號,三號樓負一樓行政辦公區機構辦公室

    倫理聯(lián)系電話(huà):0592-2367683

    倫理郵箱:xmykec@huaxiaeye.com

    倫理委員會(huì )主任:吳護平 院長(cháng)

    倫理秘書(shū): 林瓊凌

    倫理委員會(huì )地址:廈門(mén)市湖里區五通西路 989 號,三號樓負 1 樓行政辦公區倫理辦公室

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