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  • 志愿者招募!阿托品延緩近視項目,符合這些條件的小朋友皆可報名!

    時(shí)間:2022-05-14 10:45來(lái)源:未知編輯:puff瀏覽:

    【文章導讀】志愿者招募 阿托品延緩近視項目 被譽(yù)為近視防控的三駕馬車(chē)之一的低濃度阿托品近年來(lái)得到了眾多家長(cháng)的關(guān)注。較早開(kāi)展對阿托品在預防近視上相關(guān)研究的是新加坡機構,研究證實(shí)低

    志愿者招募
    阿托品延緩近視項目

      被譽(yù)為近視防控的“三駕馬車(chē)”之一的低濃度阿托品近年來(lái)得到了眾多家長(cháng)的關(guān)注。較早開(kāi)展對阿托品在預防近視上相關(guān)研究的是新加坡機構,研究證實(shí)低濃度的阿托品(0.01%硫酸阿托品)可以抑制近視引起的眼軸增長(cháng),延緩近視的過(guò)快進(jìn)展。
     
      
      近年來(lái),也有大量臨床研究證實(shí)了低濃度阿托品對延緩兒童近視的有效性與安全性。
     
      目前,廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心正式啟動(dòng)關(guān)于阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展的臨床研究項目,現擬招募志愿者進(jìn)行為期三年的觀(guān)察。


    招募要求

    尊敬的先生/女士:
     
      您好!廈門(mén)大學(xué)附屬廈門(mén)眼科中心目前正在進(jìn)行一項“兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心III期臨床研究”。
     
      本研究持續時(shí)間預計為3年,該研究已經(jīng)得到國家藥品監督管理局許可(批件號:2021LP01545/2021LP01546),及我院倫理委員會(huì )的批準。
     
      本研究目的以安慰劑(大部分人工淚液里還含有的EM4)為對照,評價(jià)由EXCELVISION公司(法國)生產(chǎn)的0.01%和0.02%硫酸阿托品滴眼液,用于暫緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性。
     
      
    研究入選條件
    01年齡6-12歲(含),性別不限;
    02篩選時(shí)雙眼近視,等效球鏡度數(SE) -0.50D 到-6.00D(睫狀肌麻痹后電腦自動(dòng)驗光);
    03篩選時(shí)睫狀肌麻痹后電腦驗光檢測雙眼散光度≤1.50D;
    04篩選時(shí)屈光參差(按等效球鏡度數計)<1.50D;
    05篩選時(shí)任意眼矯正遠視力至少達到對數視力4.9;
    06已獲得法定監護人或兒童及法定監護人共同簽署的書(shū)面知情同意書(shū)。
     
     
    若經(jīng)研究醫生檢查符合入組要求,且自愿參加,您或您的孩子將獲得:
     
    ①免費獲得研究期間的研究藥物
    ②醫院提供的相關(guān)檢查
    ③建立屈光檔案,密切關(guān)注近視的進(jìn)展情況圖片研究過(guò)程中您或您的孩子有權隨時(shí)退出,您或您孩子的個(gè)人信息和隱私將會(huì )嚴格保密。
     
      如果您的孩子可能符合以上條件或想了解更多信息,可以通過(guò)以下方式咨詢(xún):0592-2112111。

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